Translated from The Wall Street Journal's article FDA Covid-19 Vaccine Booster Plan Could Be Ready Within Weeks
Các mũi tiêm bổ sung được xem là cách giúp cơ thể tăng cường miễn dịch, chống lại các biến thể coronavirus đáng lo ngại. Chính quyền Biden đang thúc đẩy chiến lược tiêm tăng cường cho những người từ 65 tuổi trở lên và những người bị suy giảm miễn dịch, cũng như những người đã tiêm vào tháng 12 hoặc tháng 1 ngay sau khi vaccine được triển khai.
By Stephanie Armour, Jared S. Hopkins, on 05-08-2021, 01:00:00
Các mũi tiêm bổ sung được xem là cách giúp cơ thể tăng cường miễn dịch, chống lại các biến thể coronavirus đáng lo ngại. Chính quyền Biden đang thúc đẩy chiến lược tiêm tăng cường cho những người từ 65 tuổi trở lên và những người bị suy giảm miễn dịch, cũng như những người đã tiêm vào tháng 12 hoặc tháng 1 ngay sau khi vaccine được triển khai. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm dự kiến đưa ra kế hoạch tiêm liều vaccine Covid-19 bổ sung vào đầu tháng 9, hướng dẫn thời điểm và đối tượng nào nên tiêm các mũi tiếp theo. Chính quyền Biden đang thúc đẩy chiến lược tăng cường cho những người từ 65 tuổi trở lên và những người bị suy giảm miễn dịch, cũng như những người đã tiêm vào tháng 12 hoặc tháng 1 ngay sau khi được triển khai và có thể cần tiêm tăng cường trong tháng này. Bất kỳ chiến lược tiêm phòng tăng cường nào của chính phủ Hoa Kỳ cũng sẽ phải cân bằng nhu cầu tăng khả năng bảo vệ cho một số người nhất định trong khi đảm bảo nguồn cung vaccine ở các nước đang phát triển vốn đang gặp nhiều thiếu thốn. Dữ liệu liên bang cho thấy khoảng một nửa nước Mỹ, tương đương 165 triệu người, đã được tiêm chủng đầy đủ. Nghiên cứu cho thấy rằng các loại vaccine được cấp phép cung cấp khả năng bảo vệ hiệu quả chống lại Covid-19 có triệu chứng trong ít nhất sáu tháng. Nhưng khả năng bảo vệ giảm dần theo thời gian, khiến một số chuyên gia y tế cộng đồng và các nhà sản xuất vaccine tin rằng liều bổ sung là cần thiết để duy trì khả năng bảo vệ. Ngày càng có nhiều bằng chứng cho thấy vaccine kém hiệu quả hơn ở những người có hệ miễn dịch suy yếu so với dân số nói chung. Dữ liệu gần đây từPfizer/ BioNTech SE cho thấy hiệu quả của vaccine này giảm khoảng 6% sau mỗi hai tháng, điều này cho thấy có thể cần đến liều bổ sung trên diện rộng. Pfizer có kế hoạch yêu cầu các cơ quan quản lý Hoa Kỳ trong tháng này cho phép tiêm nhắc lại mũi thứ ba để bảo vệ chống lại sự tiến hoá của virus. Moderna Inc. cho biết hôm thứ Năm rằng mũi tiêm thứ ba vào mùa thu hy vọng duy trì sự bảo vệ mạnh mẽ chống lại các biến thể mới hơn của coronavirus. Giám đốc điều hành Moderna Stéphane Bancel cho biết trong một cuộc phỏng vấn hôm thứ Năm rằng công ty dự kiến sẽ yêu cầu FDA cho phép tiêm thuốc tăng cường vào tháng 9. Một số quốc gia, bao gồm cả Israel, đã cho phép tiêm phòng tăng cường cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch và người lớn tuổi. Nhưng các bác sĩ và nhà miễn dịch học ở Hoa Kỳ nói rằng vẫn chưa rõ ràng rằng chúng cần thiết cho dân số nói chung. Ngày càng có nhiều ca cho kết quả dương tính với Covid-19 trong những người đã tiêm, nhưng hầu như họ không cần phải nhập viện hoặc bị tử vong. Các nhà khoa học ghi nhận đó là hiệu quả thực tế của vaccines, khi hệ thống miễn dịch tế bào cũng được tăng cường để tìm diệt các tế bào bị nhiễm virus. Hoa Kỳ có đủ nguồn cung nên cần phải có thuốc tăng cường cho dân số nói chung, nhưng Nhà Trắng đang phải đối mặt với áp lực quốc tế về việc tặng vaccine thay vì bắt đầu một chiến dịch tiêm tăng cường trong nước. Tổ chức Y tế Thế giới hôm thứ Tư đã kêu gọi đừng tiêm bổ sung liều vaccine cho đến ít nhất là cuối tháng 9, với lý do cần phải tiêm phòng khẩn cấp cho phần còn lại của thế giới. Người phát ngôn của Nhà Trắng đã không trả lời ngay lập tức yêu cầu bình luận. Dr. Anthony Fauci, giám đốc Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm, hôm thứ Năm cho biết rằng việc cung cấp thuốc tăng cường cho những người bị suy giảm miễn dịch là vô cùng quan trọng. Theo NPR, có khoảng 3% người Mỹ bị suy giảm miễn dịch, là đối tượng nguy cơ cao nếu bị nhiễm bệnh. Họ bao gồm người có bệnh nền, đang điều trị y tế đặc biệt hoặc đang cấy ghép tạng. Đối với đa số người, liều tăng cường sẽ là liều thứ ba. FDA đánh giá những người suy giảm miễn dịch có đáp ứng thấp với vaccine so với người thường. Liều tăng cường sẽ bảo vệ họ khỏi các biến chứng nguy hiểm của Covid-19. Nhà Trắng lo ngại rằng người dân sẽ tự ý đi tiêm phòng liều 3, tạo ra kết quả lộn xộn mà chưa được nghiên cứu ghi nhận. Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng, cơ quan tư vấn cho chính phủ Hoa Kỳ về vaccine, đã bày tỏ sự ủng hộ sơ bộ đối với khuyến nghị rằng những người bị suy giảm miễn dịch nên được tiêm liều tăng cường miễn dịch nhưng không thể bỏ phiếu chính thức về vấn đề này cho đến khi các cơ quan quản lý liên bang phê duyệt đầy đủ hoặc sửa đổi các quy tắc cấp phép khẩn cấp.
Tiến sĩ Camille Kotton, một chuyên gia cấy ghép tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts và là thành viên của ủy ban, cho biết bà lo ngại về việc một số bệnh nhân suy giảm miễn dịch đã “tự mình giải quyết vấn đề” bằng cách cố gắng tiêm bổ sung mà không có hướng dẫn chính thức từ ủy ban, trong khi lại có vài người thiếu nguồn tài chính hoặc không dễ dàng tiếp cận với dịch vụ chăm sóc y tế có thể không thể đi tiêm. Người này cho biết mối quan tâm của Nhà Trắng càng tăng cao sau khi Sở Y tế Công cộng San Francisco và Bệnh viện Đa khoa và Trung tâm Chấn thương Zuckerberg San Francisco cho biết họ sẽ cung cấp các liều tiêm bổ sung của Pfizer hoặc Moderna cho những người đã được tiêm một liều duy nhất của Johnson & Johnson.
Các quan chức FDA đang cố gắng xác định xem liệu một mũi tiêm nhắc lại có thể tạo ra loại miễn dịch lâu dài như các đợt chủng ngừa thông thường ở trẻ em hay không. Ví dụ, bốn liều vaccine bại liệt đã mang lại khả năng miễn dịch suốt đời. Các quan chức cũng đang suy tư về câu hỏi liệu có cần tiêm tăng cường để ngăn ngừa bệnh diễn tiến nặng, ngăn ngừa bệnh có triệu chứng hoặc giảm lây truyền hay không. Các thử nghiệm lâm sàng lớn ở giai đoạn cuối chỉ nhằmchứng minh hiệu quả của vaccine trong việc ngăn ngừa triệu chứng bệnh phát triển lại không được thiết kế để đánh giá liệu chúng có làm giảm sự lây truyền hay không. Các nhà sản xuất vaccine vẫn đang tìm hiểu vấn đề này. Pfizer và Moderna đang nghiên cứu hiệu quả của liều tăng cường trên các biến thể cụ thể. Các nhà nghiên cứu của chính phủ đang nghiên cứu hiệu quả của tiêm trộn các loại vaccine khác nhau. FDA cũng đang đánh giá dữ liệu Covid-19 trên người lớn tuổi tại những Trung tâm dưỡng lão. Họ muốn chắc rằng liều bổ sung sẽ không làm tăng nguy cơ bênh tim mạch như đã xảy ra trên một số nhỏ người sau tiêm. Các liều tăng cường có thể cần thiết vì sự lan tràn của biến thể lây lan nhanh Delta làm tăng nguy cơ tạo ra biến thể mới nguy hiểm cũng như làm số ca nhiễm mới tăng cao. Vài dự đoán cho thấy Mỹ sẽ xuất hiện nhiều ca hơn trong tháng 10 tới đây so với năm ngoái. Rochelle Walensky, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ, cho biết trong một cuộc họp báo: “Chúng tôi sẽ đưa ra quyết định về việc tiêm nhắc lại dựa trên một số bằng chứng tổng hợp.” Felicia Schwartz đã đóng góp vào bài báo này.
Người dịch: Chau Tran
Biên tập: Chau Tran
Comments